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Olanzapina para dormir

Tabla de contenidos

ZyPREXA

Generic Name: olanzapine (oral)
Brand Name: ZyPREXA, ZyPREXA Zydis

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 17, 2019.

  • Overview
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¿Qué es olanzapine?

Olanzapine es un medicamento antipsicótico que afecta a los químicos en el cerebro.

Olanzapine se usa para tratar los síntomas de condiciones psicóticas así como esquizofrenia y trastorno bipolar (maniaco-depresivo) en adultos y niños que tienen al menos 13 años de edad. Olanzapine es a veces usada junto con otros medicamentos antipsicóticos o antidepresivos.

Olanzapine puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre olanzapine?

Olanzapine no está aprobado para el uso en condiciones psicóticas que están asociadas a la demencia. Olanzapine puede aumentar el riesgo de muerte en los adultos mayores con condiciones relacionadas a la demencia.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar olanzapine?

Olanzapine no está aprobado para el uso en condiciones psicóticas que están asociadas a la demencia. Olanzapine puede aumentar el riesgo de muerte en los adultos de edad avanzada con condiciones relacionadas a la demencia.

Usted no debe tomar olanzapine si es alérgico a éste.

El uso prolongado de olanzapine puede causar un trastorno serio del movimiento que puede ser irreversible. Los síntomas incluyen movimientos musculares incontrolables de sus labios, lengua, ojos, cara, brazos, o piernas. Entre más tiempo usted tome olanzapine, es mayor la probabilidad de desarrollar un trastorno serio del movimiento. El riesgo de este efecto secundario es mayor en las mujeres y los adultos de edad avanzada.

Para asegurarse que olanzapine es seguro para usted, dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

  • enfermedad del hígado;

  • enfermedad del corazón, presión arterial baja o alta;

  • bajo los conteos de glóbulos blancos (WBC por sus siglas en inglés);

  • colesterol o triglicéridos elevados;

  • fallo cardíaco, ataque al corazón, o de accidente cerebrovascular;

  • cáncer de la mama;

  • convulsiones o epilepsia;

  • diabetes;

  • la próstata agrandada o dificultad para orinar;

  • problemas intestinales; o

  • glaucoma de ángulo cerrado.

Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras esta usando este medicamento.

Tomar un medicamento antipsicótico durante los últimos 3 meses del embarazo puede causar problemas en el recién nacido, como síntomas de abstinencia, problemas con la respiración o de alimentación, inquietud, temblores, y músculos rígidos o flácidos. Sin embargo, usted puede tener síntomas de abstinencia u otros problemas si deja de tomar su medicina durante el embarazo. Si usted queda embarazada mientras está tomando olanzapine, no deje de tomarlo sin el consejo de su médico.

Olanzapine puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras usa olanzapine.

La tableta de desintegración oral (Zyprexa Zydis) de olanzapine puede contener fenilalanina. Hable con su médico antes de usar esta forma de olanzapine si usted tiene fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés).

¿Cómo debo tomar olanzapine?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Olanzapine puede tomarse con o sin comida.

Olanzapine por lo general se toma una vez al día. Olanzapine tal vez sea sólo parte de un programa completo de tratamiento que también puede incluir consejo y otros programas de apoyo psicológico. Siga las instrucciones de su médico.

Para tomar la tableta de olanzapine oral desintegrante (Zyprexa Zydis):

  • Guarde la tableta en su contenedor original hasta que esté listo para tomarla.

  • Con las manos secas, levante la tableta y colóquela en su boca. Se empezará a disolver de inmediato.

  • No se trague la tableta entera. Permita que se disuelva en la boca sin masticar.

  • Trague varias veces a medida que se disuelva la tableta. Si necesita, usted puede tomar líquido para que lo ayude a tragarla a medida que se disuelve.

Llame a su médico si sus síntomas no mejoran, o si empeoran mientras usa olanzapine.

No deje de usar olanzapine de forma repentina, aunque se sienta bien. Dejar de usar repentinamente puede causar efectos secundarios de gravedad.

Olanzapine puede hacer que usted tenga niveles altos del azúcar de la sangre (hiperglucemia). Si usted es diabético, mida su nivel de azúcar con regularidad mientras esté tomando olanzapine.

Usted puede aumentar de peso o tener alto colesterol y triglicéridos (tipos de grasa) mientras toma esta medicina, especialmente si usted es un adolescente. Tal vez se necesite examinar su sangre con frecuencia. Visite a su médico con regularidad.

Si usted está tomando una combinación de drogas, use todos sus medicamentos como le indique su médico. Lea la guía del medicamento o las instrucciones para el paciente que vienen con cada medicamento. No cambie la dosis o el horario de sus medicamentos sin el consejo de su médico.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad, calor, y la luz.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de una sobredosis de olanzapine pueden incluir somnolencia, agitación, agresividad, habla arrastrada, confusión, aumento de los latidos cardíacos, sacudidas o movimientos musculares descontrolados, dificultad al respirar, o desmayo.

¿Qué debo evitar mientras tomo olanzapine?

Olanzapine puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si usted conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta.

Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado. Mareos o somnolencia severa puede causar caídas, fracturas, u otras heridas.

Evite beber alcohol. Efectos secundarios peligrosos pueden ocurrir.

Evite sobrecalentarse o deshidratarse. Beba bastante agua, en particular en clima caluroso y cuando haga ejercicio. Es muy fácil sobrecalentarse a nivel de peligro y deshidratarse mientras esté tomando olanzapine.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de olanzapine?

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Busque atención médica si usted tiene síntomas de una reacción adversa seria que puede afectar muchas partes de su cuerpo. Síntomas pueden incluir: sarpullido, fiebre, glándulas hinchadas, síntomas parecidos a la gripe, moretones inusuales, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • movimientos musculares incontrolados en su cara (masticación, chasquido de labios, ceño fruncido, movimientos de la lengua, parpadeo o movimiento de los ojos);

  • dificultad al tragar o hablar;

  • hinchazón en la manos o pies;

  • confusión, pensamientos o comportamiento inusual, alucinaciones, o pensamientos de hacerse daño;

  • debilidad repentina o sensación de enfermedad, fiebre, escalofrío, dolor de garganta, encías hinchadas, llagas dolorosas en la boca, dolor al tragar, llagas en la piel, síntomas del resfrío o de la gripe, tos;

  • signos de deshidratación–sentirse muy sediento o caliente, no poder orinar, sudar fuertemente, o piel caliente y seca;

  • problemas del hígado–dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • nivel alto de azúcar en la sangre–aumento de sed, aumento de querer orinar, hambre, boca seca, aliento con olor a fruta, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso; o

  • reacción severa del sistema nervioso–músculos muy tiesos (rígidos), fiebre alta, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o desiguales, temblores, sensación de que se puede desmayar.

Efectos secundarios comunes incluir:

  • aumento de peso (más probable en los adolescentes), aumento del apetito;

  • dolor de cabeza, mareos, somnolencia, sentirse cansado o inquieto;

  • problemas con el habla o la memoria;

  • temblores o sacudidas, entumecimiento o sensación de hormigueo;

  • cambios en su personalidad;

  • boca seca, o aumento de la salivación;

  • dolor de estómago, estreñimiento; o

  • dolor en sus brazos o piernas;

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a olanzapine?

Tomar olanzapine con otras drogas que le causen sueño o respiración lenta puede causar efectos secundarios peligrosos o que amenazan la vida. Pregúntele a su médico antes de tomar una pastilla para dormir, narcótico para el dolor, medicina con receta para la tos, relajante muscular, o medicina para la ansiedad, depresión, o convulsiones.

Otras drogas pueden interactuar con olanzapine, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de olanzapine.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. (‘Multum’) sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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¿Para qué sirve?¿Cuál es la dosis adecuada?

  1. Como tratamiento del episodio de manía o del episodio psicótico. La dosis diaria suele oscilar entre 10 y 30 mg
  2. Como antiansiedad. En especial cuando la ansiedad es muy intensa y es debida a preocupaciones concretas del individuo o forma parte de los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo. No es un fármaco de elección para la ansiedad propia de los trastornos de ansiedad. Como antiansiedad la dosis adecuada suele oscilar entre los 2.5 y los 15 mg al día. En el trastorno obsesivo compulsivo pueden prescribirse dosis superiores.

¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes?

  1. Somnolencia leve.
  2. Aumento de apetito. Aproximadamente un 25% de las personas que toman olanzapina refieren aumento de apetito. Si la persona no puede evitar comer más (y pasa con frecuencia) hay un claro riesgo de aumento de peso. El aumento de peso puede ser importante. Si no hay aumento de la ingesta, no hay aumento de peso.

Cuestiones a tener en cuenta:

  1. Disponemos de dos presentaciones: estándar y «velotab». La primera es una pastilla dura (como la mayoría de los fármacos) mientras que la «velotab» es una pastilla más blanda y que se disuelve en la boca en escasos segundos. Ambas son iguales en cuanto a eficacia y en cuanto a efectos secundarios. Es un tema de preferencia personal. Para personas que tienen tendencia a rechazar el tratamiento el médico puede sugerir la forma de rápida disolución (para dificultar el escupirla tras esconderla debajo de la lengua).
  2. Globalmente hablando puede mezclarse con cualquier alimento, con cualquier otro fármaco, con cualquier producto natural y con cantidades normales de alcohol.
  3. Puede tomarse en ayunas o con alimentos.

Olanzapina

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  • ACCIÓN Y MECANISMO
  • FARMACOCINÉTICA
  • INDICACIONES
  • POSOLOGÍA
  • CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
  • INTERACCIONES E INTERFERENCIAS ANALÍTICAS
  • EFECTOS ADVERSOS
  • ADVERTENCIAS ESPECIALES
  • EMBARAZO
  • MADRES LACTANTES
  • USO EN NIÑOS
  • USO EN ANCIANOS

ACCIÓN Y MECANISMO

Antipsicótico, del grupo de las benzodiacepinas. Es un antagonista de los receptores de la 5-hidroxitriptamina (serotonina, 5-HT) 5-HT2 de serotonina y de receptores de dopamina D1/D2. Así mismo ha demostrado afinidad frente a receptores colinérgicos muscarínicos, receptores alfa1-adrenérgicos y receptores histamínicos H1.

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FARMACOCINÉTICA

Vía oral: Los comprimidos bucodispersables de olanzapina son equivalentes a los comprimidos recubiertos, con tasa y grado de absorción similares.

– Absorción: Es absorbido ampliamente, alcanzando la concentración plasmática máxima al cabo de 5-8 h. Los alimentos no modifican la absorción oral.

– Distribución: El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 93%.

– Eliminación: Es metabolizado en el hígado a través de reacciones de conjugación y oxidación, alguna de las cuales están mediadas por el citocromo P450 (CYP) CYP1A2 y CYP2D6, originando metabolitos N-desmetilo y 2-hidroximetilo, con actividad farmacológica considerablemente menor que la olanzapina, siendo eliminada en un 57% con la orina en forma metabolizada. El aclaramiento plasmático y la semivida de eliminación varian en función de la edad, sexo y consumo de tabaco, aunque el impacto terapéutico que de ello se deriva es menor que el originado por diferencias interindividuales. El aclaramiento plasmático es menor en los ancianos que en los sujetos jóvenes, en las mujeres que en los varones y en los no fumadores que en los fumadores. De forma inversa le ocurre a la su semivida de eliminación, que fue aproximadamente de 33.8 h (varón joven), 36.7 h (mujer joven) y 51.8 (ancianos). En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento <10 ml/min) no hubo diferencias significativas ni en la semivida de eliminación ni en el aclaramiento total.

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INDICACIONES

– : tratamiento y mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.

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POSOLOGÍA

* Esquizofrenia:

– Vía oral: Adultos; iniciar con 10 mg/día en dosis única, con o sin las comidas. Ajustar posteriormente en un intervalo de 5-20 mg/día, según respuesta clínica. Dosis por encima de 10 mg/día se recomiendan solamente después de reevaluación apropiada. Ancianos: en mayores de 65 añosconsiderar dosis iniciales de 5 mg/día.

– Vía intramuscular: Adultos; inicialmente, 10 mg. Se puede administrar una dosis inferior (5 mg o 7.5 mg) a la recomendada según el estado clínico del individuo. Se puede administrar una segunda inyección de 5-10 mg, 2 horas después de la primera, según el estado clínico del individuo. No se deben administrar más de 3 inyecciones cada 24 horas, durante un periodo máximo de 3 días consecutivos. Dosis máxima diaria: 20 mg. Ancianos; considerar dosis iniciales de 2.5-5 mg en mayores de 60 años. Según el estado clínico del paciente se puede administrar una segunda dosis de 2.5-5 mg dos horas después de la primera.

* Episodio maníaco: inicialmente, 15 mg/24 h (como monoterapia), o 10 mg/24 h (tratamiento combinado).

* Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: inicialmente, 10 mg/día. Si ha tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, se aconseja continuar con la misma dosis en la prevención de recaídas.

– Ajuste de la dosis en esquizofrenia, manía y prevención de las recaídas: ajustar la dosis dentro del rango de 5-20 mg/día El intervalo de aumento de dosis nunca deber ser menor de 24 h.

– Insuficiencia renal y/o hepática: considerar dosis iniciales de 5 mg/día. En insuficiencia hepática moderada, la dosis inicial debe ser de 5 mg/día y los incrementos con precaución.

– Tabaco: no es necesario modificar la dosis.

– Interrupción del tratamiento: Se aconseja la interrupción gradual de tratamiento.

– Nota: cuando se presenten factores concomitantes que puedan reducir el metabolismo del fármaco (sexo femenino, edad geriátrica, ausencia de hábito tabáquico), considerar la disminución de la dosis de inicio y realizar con precaución el escalado de dosis, si está indicado.

– Normas para la correcta administración: Olanzapina puede administrarse independientemente de las comidas (con o sin alimento). Los comprimidos bucodispersables y los recubiertos son bioequivalentes, tienen la misma dosificación y frecuencia de administración. Puede utilizarse uno como alternativa al otro.

Los comprimidos bucodispersables (Velotab) se deben colocar en la boca donde se dispersan rápidamente con la saliva, tragándose fácilmente. Debido a su fragilidad, debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister. Alternativamente, también puede dispersarse en un vaso de agua, de zumo o de leche.

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CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Contraindicaciones

– Alergia a la olanzapina.

– : puede agravarse debido al aumento de la presión intraocular causado por los posibles efectos anticolinérgicos de la olanzapina.

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Precauciones

– : se han comunicados casos aislados de hiperglucemia con exacerbación de la diabetes preexistente (ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma), muy rara vez con desenlace fatal. El aumento de peso puede ser un factor predisponente. Se aconseja un control clínico riguroso en pacientes con diabetes o con factores de riesgo para desarrollar diabetes.

– , : debido a la posibilidad de precipitar la aparición de crisis convulsivas sobre todo en pacientes de alto riesgo.

– Exposición a temperaturas extremas (calor o frío intenso): puede producirse un golpe de calor o hipotermia debido a la supresión de la regulación hipotalámica de la temperatura central y periférica inducida por la fenotiazina.

– o tratamiento concomitante con fármacos hepatotóxicos: debido al aumento inicial y transitorio de transaminasas alanino-aminotransferasa y/o aspartato-aminotransferasa (ALT y/o AST). Se debe hacer un seguimiento y considerar la reducción de la dosis cuando se produzca durante el tratamiento una elevación de CYP y/o AST. Si se diagnostica se debe interrumpir el tratamiento con olanzapina.

– , o : Aunque en los ensayos clínicos ha demostrado una baja incidencia de efectos anticolinérgicos, la olanzapina puede puede agravar la enfermedad.

– , , trastornos asociados a o con : de manera similar a otros neurolépticos, se aconseja vigilancia clínica en pacientes con o . Olanzapina se administró a 32 pacientes con historial de neutropenia o agranulocitosis relacionado con clozapina sin que se produjera una disminución del recuento basal de neutrófilos.

– , : En estudios comparativos de un año de duración o menos, la olanzapina se asoció de forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de disquinesia. No obstante, tratamientos prolongados con antipsicóticos pueden originar disquinesia tardía, que puede empeorar temporalmente o incluso aparecer después de terminar el tratamiento. Si aparece discinesia tardía, se debe considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento.

– No se recomienda olanzapina para el tratamiento de la psicosis inducida por agonistas dopaminérgicos usados para el tratamiento del Párkinson. Se ha comunicado un empeoramiento de la sintomatología parkinsoniana y alucinaciones.

– : no es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad.

– : la administración de antipsicóticos (incluyendo olanzapina) se ha asociado a síndrome neuroléptico maligno, complejo sintomático potencialmente mortal, que cursa con hipertermia, rigidez muscular, alteración de la conciencia, pulso errático, diaforesis, taquicardia, etc. Adicionalmente se observa un incremento en la creatin-fosfoquinasa, mioglobinuria (rabdomiolisis) e insuficiencia renal aguda. Ante estos signos o en caso de fiebre inexplicable, se deberá suspender la administración de cualquier antipsicótico.

– : Solo 8 de los 1685 sujetos estudiados experimentaron un aumento del intervalo QT corregido en ocasiones múltiple. No obstante, se aconseja vigilancia clínica cuando se administre concomitante con fármacos que aumenten el espacio QT, especialmente en pacientes de edad avanzada, debido a la posibilidad de potenciarse el aumento.

– : Debe aconsejarse a los pacientes que se abstengan de realizar comidas excesivas, dada la posibilidad de aumento de peso.

– No está autorizada para el tratamiento de psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, debido a un incremento en la mortalidad y al riesgo de accidente cardiovascular.

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INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALÍTICAS

El carbón activado puede reducir la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50-60%. El metabolismo de olanzapina puede ser inducido por el tabaco y carbamazepina.

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EFECTOS ADVERSOS

Los efectos adversos más frecuentes son (>10%): y .

En los ensayos clínicos en ancianos con demencia, el tratamiento con olanzapina estuvo asociado con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares comparados con placebo. En estos pacientes fueron muy frecuentes (>10%) trastornos de la marcha y caídas. Frecuentemente (1-10%) se observaron neumonía e incontinencia urinaria. En pacientes con psicosis inducida por fármacos (agonistas dopaminérgicos) asociada a Parkinson, hubo muy frecuentemente un empeoramiento de la sintomatología parkinsoniana.

– Digestivas: Ocasionalmente (1-10%): , . (<0.01%) .

– Dermatológicas: Excepcionalmente (1-0.1%): , .

– Metabólicas: Aumento de peso (>10%) y . Con menor frecuencia , que raras veces deriva en ginecomastia, galactorrea y aumento del tamaño de las mamas. En la mayoría de los pacientes la prolactina revirtió a valores normales sin necesidad de abandonar el tratamiento. Niveles de glucosa elevados indicadores de diabetes (1% frente a 0.9% con placebo) y aumento de triglicéridos. Muy rara vez (<0.01%) hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes, ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace fatal. (0.1-1%) niveles elevados de creatinfosfoquinasa. La asociación de olanzapina con litio o valproato aumento en más del 10% la incidencia de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso, con un incremento del peso de >7% del peso corporal en el 17.4% (en tratamientos de hasta seis semanas). El tratamiento con olanzapina administrada durante más de un año en la prevención de recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de >7% de peso en el 39.9% de los pacientes.

– Genitourinarias/aparato reproductor: Ocasionalmente, . Muy rara vez, priapismo.

Al interrumpir el tratamiento, rara vez se ha comunicado sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos.

– Hipersensibilidad: Muy rara vez (<0.01%) reacción alérgica.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en caso de que el paciente experimente algún episodio de fiebre muy elevada inexplicable o rigidez muscular grave, con alteración respiratoria.

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ADVERTENCIAS ESPECIALES

Durante el tratamiento deben realizarse recuentos sanguíneos, así como control de la presión arterial en ancianos.

Comunicar al médico si aparece temblores, alteración de la visión o movimientos musculares involuntarios.

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EMBARAZO

Categoría C de la Food and Drug Administration (FDA). No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento solo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

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MADRES LACTANTES

Se ignora si la olanzapina se excreta con la leche materna, no obstante, se ha detectado en leche de rata. A causa de los posibles efectos adversos graves en el lactante (p. ej, somnolencia, letargia, distonías y disquinesia tardía), se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

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USO EN NIÑOS

La seguridad y eficacia del uso de olanzapina en niños menores de 18 años no han sido establecidas. Uso no recomendado.

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USO EN ANCIANOS

Aunque, en general, no se han encontrado diferencias en la tolerabilidad de olanzapina en los ancianos con respecto a los pacientes más jóvenes, los pacientes geriátricos parecen presentar una mayor predisposición a sufrir hipotensión ortostática y una mayor sensibilidad a los efectos anticolinérgicos y sedantes con el uso de antipsicóticos. También tienen más tendencia a padecer efectos secundarios extrapiramidales, como disquinesia tardía (con signos persistentes, difíciles de controlar y en algunos pacientes irreversibles).

En estudios controlados con olanzapina, los pacientes presentaron menor incidencia de parkinsonismo, acatasia y distonía, no obstante, hasta la fecha no se ha podido demostrar que olanzapina produzca menos disquinesia tardía y/o otros síntomas extrapiramidales tardíos, por lo que se recomienda observación durante el tratamiento para detectar signos precoces de disquinesia tardía y la reducción o interrupción del tratamiento para evitar una manifestación más grave del síntoma. Asimismo se recomienda control de la función cardíaca.

Ante la presencia de factores que podrían disminuir el aclaramiento de del fármaco o incrementar la respuesta a olanzapina, los ancianos podrían necesitar una dosis inicial menor y un ajuste más gradual de la dosis. Uso precautorio, recomendándose especial control clínico.

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Bibliografía

Olanzapina

Mecanismo de acciónOlanzapina

Antipsicótico, antimaníaco y estabilizador del ánimo. Presenta afinidad por receptores de serotonina, dopamina, muscarínicos colinérgicos, alfa-1-adrenérgicos e histamina.

Indicaciones terapéuticas y PosologíaOlanzapina

Modo de administraciónOlanzapina

Comprimidos: administrar con o sin comidas.
Comprimidos bucodispersables: con o sin comidas. Colocar en la boca donde se dispersa rápidamente con la saliva, por lo que se traga fácilmente. Tomar inmediatamente después de abrir el blister. También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso de agua u otra bebida adecuada (zumo naranja o manzana, leche, café).

ContraindicacionesOlanzapina

Hipersensibilidad a olanzapina, glaucoma de ángulo estrecho.

Advertencias y precaucionesOlanzapina

Niños (no hay experiencia), ancianos, dislipemias (control de lípidos basal a las 12 sem de comenzar tto. y después cada 5 años), hipertrofia prostática o íleo paralítico y enf. relacionadas, antecedentes de convulsiones, pacientes con ALT y/o AST elevada, signos y síntomas de disfunción hepática, con medicamentos hepatotóxicos o aumenten el intervalo QTc, síndrome QT congénito prolongado, ICC, hipertrofia cardiaca, hipocaliemia o hipomagnesemia, pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos, tto. con medicamentos que provocan neutropenia, depresión medular, radioterapia o quimioterapia y pacientes con trastornos asociados a hipereosinofília o con enf. mieloproliferativa. Aumento del riesgo de discinesia tardía en exposición prolongada, si apareciese, reducir dosis o suspender. Se recomienda prudencia cuando se combine con otros medicamentos de acción central o con alcohol. No se recomienda: para tto. de psicosis inducida por agonistas dopaminérgicos en enf. Parkinson, en psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia (incremento en la mortalidad y riesgo de accidente cerebrovascular). Riesgo de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma. Medir glucemia basal tras 12 sem de comenzar tto. y después anualmente. Controlar el peso de pacientes diabéticos o con riesgo de diabetes, ej. basal, a las 4, 8 y 12 sem de comenzar tto. y después trimestralmente. Suspender si se observan signos de SNM, hepatitis. Riesgo de muerte súbita de origen cardiaco. No administrar olanzapina IM a pacientes con IAM, angina de pecho inestable, hipotensión severa y/o bradicardia, síndrome del seno enfermo o tras una operación de corazón. No se recomienda uso concomitante con benzodiazepinas parenterales (IM). Vigilar la aparición de hipotensión, bradiarritmia y/o hipoventilación en tto. IM. No evaluada seguridad y eficacia de olanzapina IM en intoxicación etílica, por fármacos o drogas.

Insuficiencia hepáticaOlanzapina

Considerar dosis inicial inferior (5 mg). En I.H. moderada en iny. de liberación controlada: 150 mg/4 sem. (establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado de olanzapina oral).

Insuficiencia renalOlanzapina

Considerar dosis inicial inferior (5 mg). En iny. de liberación controlada 150 mg/4 sem. (establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado de olanzapina oral).

InteraccionesOlanzapina

Véase Prec. Además:
Concentración reducida por: tabaco, carbamazepina.
Concentración aumentada por: fluvoxamina u otro inhibidor del CYP1A2.
Biodisponibilidad oral reducida (50-60%) por: carbón activo.
Puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.

EmbarazoOlanzapina

Recién nacidos expuestos a antipsicóticos durante el 3 <exp>er<\exp> trimestre de embarazo tienen peligro de sufrir síntomas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia. Vigilar a recién nacidos.

LactanciaOlanzapina

En un estudio de mujeres sanas, durante la lactancia, olanzapina se excretó en la leche materna. La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8% de la dosis materna de olanzapina (mg/kg). Se debe desaconsejar la lactancia materna a las madres tratadas con olanzapina.

Efectos sobre la capacidad de conducirOlanzapina

Olanzapina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversasOlanzapina

Eosinofilia, leucopenia, neutropenia; aumento de peso y del apetito, niveles de glucosa, triglicéridos y colesterol elevados, glucosuria; somnolencia, discinesia, acatisia, parkinsonismo; hipotensión ortostática; efectos anticolinérgicos transitorios leves; aumentos asintomáticos y transitorios de ALT, AST; exantema; artralgia; astenia, cansancio, edema, fiebre; aumento de la fosfatasa alcalina, niveles elevados de creatinfosfoquinasa, gammaglutamiltransferasa alta, ácido úrico elevado, aumento de nivel plasmático de prolactina; DRESS(reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos). IM: bradicardia con o sin hipotensión o síncope, taquicardia; hipotensión; malestar en lugar de iny.

Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 12/12/2016

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Si a menudo tienes problemas para dormirte o permanecer dormido, sufres de insomnio. Es una condición común, que puede interferir con tu trabajo, al manejar e incluso con tu pensamiento. También puede causar problemas médicos.

Para tratar el insomnio, algunas veces los médicos recetan medicamentos llamados antipsicóticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado estos medicamentos para tratar enfermedades mentales, pero no para el insomnio. Sin embargo, los médicos pueden recetarlos legalmente, lo que se llama recetar “para condiciones no especificadas en la etiqueta”.

No obstante, estos medicamentos no deben ser el primer tratamiento para los problemas del sueño, según la Asociación Psiquiátrica Estadounidense. A continuación se dan las razones:

Los antipsicóticos no ayudan mucho.

Estos medicamentos se conocen como antipsicóticos atípicos. Entre estos están aripiprazol (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal) y otros.

A menudo, los medicamentos hacen que las personas se sientan soñolientas, pero hay poca evidencia de que en realidad te ayuden a dormirte o a permanecer dormido. Los antipsicóticos no tienen beneficios claros, y los riesgos pueden ser graves.

Los antipsicóticos pueden tener graves riesgos.

Muchas personas que comienzan a tomar un medicamento antipsicótico, dejan de hacerlo por los efectos secundarios:

  • Vértigo, somnolencia, confusión y un riesgo más alto de caídas y lesiones.
  • Aumento de peso.
  • Diabetes.
  • Colesterol alto.
  • Contracciones musculares, temblores y espasmos, que posiblemente no desaparezcan, incluso si el medicamento se interrumpe.
  • Coágulos de sangre, que pueden causar graves problemas y la muerte si no se tratan.

A menudo, otros planes funcionan mejor.

Casi siempre es mejor probar otros planes primero.

Obtén alivio a corto plazo. Si necesitas ayuda para dormirte solo por una o dos noches, pídele a tu médico un auxiliar para dormir de venta libre. Una baja dosis de melatonina tomada tres horas antes de irte a dormir puede ayudar, especialmente si sufres de desajuste de horarios por viajar (jet lag).

Habla con un médico. Es posible que tengas un problema médico si a menudo tienes problemas para dormir—tres o más noches a la semana durante un mes o más. Tu médico podría ayudarte a tratar el insomnio causado por dolor de artritis, bochornos, ansiedad, depresión y medicamentos. Otras causas tratables podrían incluir:

    • Apnea del sueño—ronquidos graves.
    • Síndrome de piernas inquietas—un fuerte impulso para mover las piernas.
    • Orinar frecuentemente por la noche—esto podría ser un indicio de diabetes, próstata agrandada o una infección de las vías urinarias.
    • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD), que causa agruras frecuentes.

Terapia del comportamiento. A menudo, un terapeuta que se especializa en el insomnio puede ayudar a “curarlo”. Las píldoras sólo tratan los síntomas.

¿Cuándo deberías considerar tomar antipsicóticos para el insomnio?

La FDA ha aprobado los antipsicóticos para tratar a los adultos con trastorno bipolar, esquizofrenia y—en algunos casos—depresión. Considéralos si:

      • Sufres de una grave enfermedad mental, como trastorno bipolar con una manía, que no te deja dormir.
      • Otras medidas, entre las que se incluyen medicamentos para dormir con receta, han fracasado.
      • Te sientes muy afligido debido a que no duermes.

Comienza a tomar el medicamento en la dosis más baja posible. Consulta con tu médico para ver que no haya graves efectos secundarios. Interrumpe el medicamento si no te está ayudando o si ya no lo necesitas, pero no lo hagas por tu cuenta. Habla con tu médico.

Este informe es para que lo uses cuando hables con tu proveedor de atención médica. No debe usarse en vez de consejos o tratamientos médicos. Usa este informe bajo tu propio riesgo.

En cada embarazo, las mujeres tienen del 3 al 5 por ciento de probabilidad de tener un bebé con malformaciones congénitas. Esto es llamado su riesgo imprevisible. Esta hoja habla sobre si la exposición a la olanzapina podría aumentar el riesgo de malformaciones congénitas más allá del riesgo imprevisible. Esta información no deberá usarse como un sustituto del cuidado médico o los consejos de su proveedor de salud.

¿Qué es la olanzapina?

La olanzapina es un medicamento usado para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. A veces se usa con otros medicamentos para tratar la depresión. La olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos llamados atípicos o de segunda generación antipsicóticos. Un nombre de marca comercial para la olanzapina es Zyprexa®.

Estoy tomando la olanzapina pero me gustaría suspenderla antes de quedar embarazada. ¿Cuánto tiempo permanece la olanzapina en mi cuerpo?

Los individuos metabolizan los medicamentos en diferentes velocidades. En promedio, toma hasta siete días para que la mayoría de la olanzapina desaparezca del cuerpo.

Antes de hacer cualquier cambio de su medicamento, hable con su proveedor de salud acerca de los beneficios y riesgos. Suspendiendo los medicamentos repentinamente como la olanzapina podría aumentar la probabilidad de síntomas tales como mareos o malestar estomacal y podría causar una recaída de sus síntomas. Si decide dejar de tomar la olanzapina, es recomendado que esto sea hecho con la supervisión de un proveedor de salud.

¿Tomando la olanzapina puede hacerlo más difícil quedar embarazada?

En algunas mujeres, la olanzapina puede aumentar el nivel de una hormona llamada prolactina. Los altos niveles de prolactina pueden hacerlo más difícil embarazarse. Sin embargo, la olanzapina podría tener menos probabilidades de causar hiperprolactinemia que otros antipsicóticos. Si hay preocupación, un proveedor de salud puede verificar el nivel de prolactina en su sangre.

¿Tomando la olanzapina durante mi embarazo puede aumentar la posibilidad de aborto espontáneo?

Probablemente no. La mayoría de los estudios han encontrado que las posibilidades de aborto espontáneo son similares a las de las mujeres que toman medicamentos similares.

Actualmente estoy tomando la olanzapina y ya estoy embarazada. ¿Debería dejar de tomarla?

No, no debe dejar de tomar este medicamento sin antes hablar con su proveedor de salud. Los estudios han demostrado que las mujeres con enfermedades mentales no tratadas pueden tener una alta probabilidad de complicaciones del embarazo.

Sólo usted y su proveedor de salud conocen su historial médico y pueden mejor determinar si o no debería suspender la olanzapina durante el embarazo. Los beneficios de ser tratados con la olanzapina necesitan ser evaluados ​​en contra de cualquier preocupación al embarazo. Recuerde que la enfermedad mental no tratada puede causar problemas para el embarazo.

¿Tomando la olanzapina durante el embarazo puede causar malformaciones congénitas en mi bebé?

Probablemente no. Los estudios han examinado casi 2500 bebés que nacieron de mujeres quienes tomaron la olanzapina durante el principio o durante todo el embarazo. Estos estudios sugieren que usando la olanzapina durante el embarazo es poco probable que aumente la probabilidad de malformaciones congénitas más allá del riesgo imprevisible de la población.

¿Tomando la olanzapina durante el embarazo afectará el comportamiento de mi bebé o causará problemas de aprendizaje?

Pocos estudios han investigado los efectos de la olanzapina en el cerebro de un bebé. Más datos de largo plazo son necesitados para saber si la exposición a la olanzapina durante el embarazo tiene efectos de largo término sobre el desarrollo del cerebro.

¿Hay otros problemas asociados con el tomar la olanzapina?

La olanzapina puede causar aumento de peso y problemas con el control de azúcar en la sangre. Esto podría aumentar el riesgo de diabetes gestacional. Su proveedor de salud puede controlar sus niveles de azúcar en la sangre antes del embarazo y luego nuevamente en el embarazo. Si usted ha estado tomando la olanzapina por un tiempo, su proveedor de salud puede haber estado revisando sus niveles de azúcar en la sangre y poder decirle si han estado en el rango normal.

Necesito tomar la olanzapina durante todo mi embarazo. ¿Causará síntomas de abstinencia en mi bebé después del nacimiento?

Hay información limitada sobre el uso de la olanzapina durante el embarazo avanzado y cómo un recién nacido se adapta después del alumbramiento. Basado sobre lo que se ha visto con medicamentos similares, los bebés nacidos de mujeres que toman la olanzapina cerca del parto deben ser observados por síntomas tales como tono muscular rígido o flojo, somnolencia, agitación, dificultad para respirar / alimentarse o temblores. No todos los recién nacidos tendrán estos síntomas. Si los tienen, los síntomas usualmente desaparecen en unos pocos días.

¿Puedo amamantar mientras tomo la olanzapina?

Si. La olanzapina es encontrada en bajos niveles (varían del 1 al 4% de la dosis de la madre) en la leche materna. La cantidad de medicamento en la sangre de bebés amamantados es muy baja o incluso indetectable en algunos estudios. La mayoría de los informes no han encontrado dificultades en los bebés amamantados cuando sus madres fueron tratadas con olanzapina. En un estudio, un pequeño número de infantes tuvieron irritabilidad, temblor, somnolencia o dificultad para dormir o quedarse dormido. Al igual que con cualquier medicamento tomado durante la lactancia, el bebé debe ser observado bien de cerca para detectar cualquier efecto adverso, tal como una alimentación deficiente o somnolencia. Hable con su proveedor de salud acerca de todas sus opciones para la lactancia.

El padre de mi bebé estaba usando la olanzapina cuando quedamos embarazados. ¿Debería estar preocupada?

No hay estudios investigando a los posibles riesgos de un embarazo cuando un padre usa la olanzapina. En general, los medicamentos que toma el padre no aumentan el riesgo a un embarazo. Sin embargo, algunos hombres que usan la olanzapina pueden tener niveles más altos de la hormona prolactina, la cual puede interferir con su fertilidad. Para obtener información más general sobre las exposiciones de un padre, consulte la hoja informativa de MotherToBaby Las exposiciones paternas y el embarazo en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/exposiciones-paternas/pdf/.

Por favor haga clic aquípara las referencias.

Registro Nacional de Embarazo para Antipsicóticos Atípicos: Hay un registro de embarazo para mujeres quienes toman medicamentos antipsicóticos, como la olanzapina. Para obtener más información, puede consultar su sitio web: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/atypicalantipsychotic/.

Introducción

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:

  • movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
  • coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho u dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato.
  • combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (efecto adverso de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen un aumento de peso; somnolencia y aumento de los niveles de prolactina en sangre.

En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen reacciones alérgicas graves tales como reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés). Inicialmente DRESS se manifiesta con síntomas similares a la gripe con sarpullido en la cara y posteriormente, con un sarpullido extenso, fiebre, ganglios linfáticos agrandados, elevación de enzimas hepáticas observado en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia).

Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.

Olanzapina puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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